廣東
九價HPV疫苗接種 適用人群為16歲~26歲女性
來源: 廣州日報    時間: 2019-07-10 09:15

  我國藥監局此前有條件批準用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(九價HPV疫苗)上市。近期國家藥監局邀請專家對該疫苗相關問題進行了權威解讀。

  哪些人可以接種九價HPV疫苗?我國批準上市的進口九價HPV疫苗,其接種適用人群是16歲~26歲女性。此前上市的二價HPV疫苗,適用年齡是9歲~45歲;四價HPV疫苗適用年齡是20歲~45歲。截至目前,三種已上市的HPV疫苗依據提交的臨床研究數據批準的適用人群年齡范圍有所不同。

  為何九價HPV疫苗的接種人群限定在16歲~26歲女性?專家表示,超過26歲的女性有更大的HPV感染暴露的可能性,且目前尚未獲得本疫苗對此年齡段暴露后人群有保護作用的證據。此外,支持本疫苗上市的關鍵性臨床試驗受試者年齡為16歲~26歲女性,審評分析了全球注冊臨床研究數據以及東亞華裔人群均顯示同樣的保護效力,體現其獲益大于風險。

  九價HPV疫苗上市了,還可選擇二價、四價HPV疫苗嗎?專家表示:宮頸癌相關的高危型HPV共有14種基因型,目前進口上市的二價、四價HPV疫苗涉及2種高危型別(HPV-16和HPV-18)。高危型HPV-16和HPV-18是全球最常見的HPV基因型,約占所有侵襲性宮頸癌病例的70%以上。二價和四價HPV疫苗在國外100多個國家臨床應用達10余年以上,已證明對HPV-16和HPV-18具有同等良好的保護效果,至少可持續10年左右。四價HPV疫苗比二價HPV疫苗多了兩種低危型別HPV-6和HPV-11,因此比二價HPV疫苗增加了預防尖銳濕疣的適應癥。九價HPV疫苗中涵蓋7種高危型別,相比二價和四價疫苗對宮頸癌的預防保護效果提高20%左右。

  專家建議,消費者應根據自身的年齡、經濟情況,在醫生的指導下選擇合適的疫苗,按照疫苗說明書在正規疫苗接種機構接種。(全媒體記者涂端玉)

(責任編輯:萬芷伊)
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